¿Qué son las bolsitas de nicotina?

¿Qué son las bolsitas de nicotina y cómo se fabrican?

Las bolsitas de nicotina son saquitos del tamaño de una uña del pulgar que contienen fibras vegetales impregnadas de nicotina y diversos sabores. Se colocan en la boca, entre el labio y la encía, y la nicotina se absorbe a través de la mucosa oral. Este documento informativo ofrece una introducción a la categoría de las bolsitas de nicotina y evalúa el potencial de estos productos para contribuir a la reducción de daños del tabaco.

Las bolsitas de nicotina se produjeron por primera vez a principios de la década de 2000. Debido a su aspecto y modo de uso similares, las bolsitas de nicotina a veces se confunden con el snus sueco, otro producto de nicotina más seguro (SNP) que se coloca entre el labio y la encía.[i] Sin embargo, mientras que el snus sueco contiene tabaco, las bolsitas de nicotina no contienen hojas de tabaco crudas ni procesadas. La nicotina utilizada en las bolsitas puede ser sintética o extraída de plantas de tabaco.

Las bolsitas de nicotina de las principales empresas suelen comercializarse según su concentración, por ejemplo: baja (1.5mg), regular (3mg), fuerte (6mg) y extrafuerte (9mg).[ii] Sin embargo, su contenido de nicotina puede variar; un estudio que evaluó distintos productos halló que oscilaba entre 1.79 mg y 47.5mg por bolsita.[iii] Entre las marcas conocidas se incluyen Velo (fabricada por BAT), on! (Altria) y ZYN (Swedish Match).

¿Son las bolsitas de nicotina una alternativa más segura a los productos de tabaco de alto riesgo?

Actualmente se sabe bien que los efectos del tabaquismo sobre la salud se deben a la combustión del tabaco, que produce una mezcla de sustancias químicas nocivas presentes en el humo. Sin embargo, dado que las bolsitas de nicotina no contienen tabaco y no requieren combustión, su uso evita muchos de los riesgos asociados al tabaquismo que resultan de quemar tabaco.

Se ha realizado una extensa investigación científica sobre la nicotina. Es una droga de riesgo comparativamente bajo que no causa ninguna de las enfermedades graves asociadas con productos de tabaco de alto riesgo como los cigarrillos. No es cancerígena y la Royal Society for Public Health del Reino Unido la ha considerado «no más perjudicial para la salud que la cafeína».[iv] También figura en la lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud, y los profesionales médicos llevan décadas recetando parches, pastillas y chicles de nicotina a personas que intentan dejar de fumar.

Sin embargo, aunque la nicotina es una sustancia química muy bien conocida, las bolsitas de nicotina siguen siendo un producto bastante nuevo. Por tanto, existe un menor conjunto de evidencia sobre su seguridad relativa en comparación con la creciente literatura científica que analiza otros SNP, como los vapeadores de nicotina (cigarrillos electrónicos) y el snus. No obstante, la investigación sobre algunos de estos productos similares puede ayudar a aportar información sobre el posible impacto del uso de bolsitas de nicotina.

Los productos orales de la categoría de terapia de reemplazo de nicotina (TRN) constituyen un comparador útil y proporcionan una buena indicación de la seguridad relativa de las bolsitas de nicotina. Las pastillas de nicotina son productos relativamente similares a las bolsitas de nicotina; ninguno contiene tabaco y ambos implican la absorción oral de nicotina, que es su principal componente activo. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos han declarado que las terapias de reemplazo de nicotina en forma de chicles, pastillas y parches no son cancerígenas, y las han recomendado como alternativas al tabaquismo. Los CDC también afirman que las TRN son «mucho menos adictivas que los cigarrillos», y añaden que «la TRN administra menos nicotina al cerebro y mucho más lentamente».[v]

El snus sueco es otro producto comparable a las bolsitas de nicotina, con un modo de uso similar. El snus tiene una historia bien establecida que se remonta a 200 años, y varias décadas de investigación sobre la versión moderna del producto han demostrado que es tanto una alternativa más segura al tabaquismo como un producto eficaz para dejar de fumar.[vi] Los altos niveles de uso de snus en Suecia y Noruega se han asociado con bajas tasas de tabaquismo en estos países: el 23% de los hombres adultos suecos usa snus,[vii] y Suecia es el único país de la Unión Europea que ha alcanzado el «estatus libre de humo», lo que significa que la prevalencia de tabaquismo entre los adultos es inferior al 5%. El snus tiene niveles significativamente más bajos de sustancias tóxicas clave que los presentes en el humo de cigarrillo, incluidas las nitrosaminas específicas del tabaco (TSNA). Estas sustancias tóxicas son carcinógenas y están relacionadas con cánceres de pulmón, cavidad oral, hígado y esófago, y la investigación no ha encontrado ninguna asociación entre el uso de snus sueco y el cáncer oral.[viii][ix]

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha autorizado la comercialización de ocho productos de snus vendidos bajo la marca 'General', afirmando que «usar General Snus en lugar de cigarrillos reduce el riesgo de cáncer de boca, enfermedad cardíaca, cáncer de pulmón, accidente cerebrovascular, enfisema y bronquitis crónica».[x]

En comparación con otros sistemas de administración de nicotina, se considera que las bolsitas de nicotina plantean un riesgo aún menor para la salud que el snus, como se muestra en el siguiente diagrama.

La jerarquía de riesgo relativo de las 15 categorías de productos de nicotina. Adaptado de Murkett et al [xi] con autorización.

Esto está respaldado por investigaciones realizadas sobre los niveles relativos de TSNA presentes en ambos productos. En un estudio que comparó las cantidades de sustancias tóxicas encontradas en el snus sueco y las bolsitas de nicotina, se halló que los niveles de varias TSNA eran cuantificablemente más bajos en las bolsitas de nicotina que en el snus sueco. Las concentraciones de TSNA encontradas en las bolsitas de nicotina eran comparables a las halladas en las TRN orales.[xii]

El conjunto de evidencia que examina la seguridad de las bolsitas de nicotina sigue creciendo, pero estos hallazgos preliminares indican que las bolsitas de nicotina son una alternativa significativamente más segura al tabaquismo.

¿Podrían las bolsitas de nicotina ofrecer una alternativa más segura para los usuarios de productos de tabaco de alto riesgo?

Las bolsitas de nicotina tienen el potencial de contribuir significativamente a la reducción de daños causados por el tabaco, que ofrece a las personas que usan productos de tabaco de alto riesgo, como cigarrillos y algunos tabacos orales, la oportunidad de cambiar a productos de nicotina más seguros que plantean muchos menos riesgos para su salud. Esto es especialmente cierto en el caso de los usuarios de productos de tabaco sin humo de tipo asiático, que también pueden contener cal apagada (hidróxido de calcio) y otros ingredientes peligrosos. El tabaco sin humo se refiere a una variedad de productos que contienen tabaco y que se consumen principalmente masticándolos o manteniéndolos en la boca, aunque algunos también pueden inhalarse por la nariz. Los tipos comunes de tabaco sin humo de estilo asiático incluyen el betel quid, el paan o la gutkha, todos ellos productos orales.

Estos productos de tabaco sin humo son utilizados por más de 300 millones de personas en todo el mundo.[xiii] Suponen un alto riesgo para la salud, contienen niveles relativamente elevados de compuestos cancerígenos y tóxicos, y aumentan el riesgo de cánceres orales, de esófago y de páncreas. (Pero estos productos de tabaco sin humo de estilo asiático no deben confundirse con los productos de tabaco sin humo de EE. UU., incluido el tabaco de mascar y el rapé húmedo estadounidense, que se asocian con un riesgo mínimo de cáncer oral.)[xiv] Los países que soportan la mayor carga de enfermedad son los del sur y sudeste asiático, donde el consumo de tabaco sin humo de estilo asiático es más alto.

Las bolsitas de nicotina tienen el potencial de sustituir estos productos de tabaco sin humo peligrosos, al ofrecer una alternativa más segura que plantea muchos menos riesgos para la salud individual. La sustitución del tabaco sin humo peligroso por bolsitas de nicotina podría ayudar a reducir las tasas de enfermedades no transmisibles en numerosos países de ingresos bajos y medianos (LMIC) donde el uso de tabaco sin humo es prevalente.

Las bolsitas de nicotina también ofrecen una alternativa más segura a los cigarrillos combustibles. El ochenta por ciento de los fumadores del mundo vive en LMIC, por lo que las bolsitas de nicotina podrían ser especialmente eficaces para reducir los daños del tabaquismo en países donde el coste y la complejidad de otros SNPs pueden resultar problemáticos.

Los vapeadores de nicotina y los productos de tabaco calentado requieren que los consumidores inviertan por adelantado en dispositivos que necesitan electricidad para cargarse. Esto puede ser inasequible o poco práctico para los consumidores de LMIC. En cambio, las bolsitas de nicotina son relativamente económicas, de baja tecnología y fáciles de usar. Tienen un bajo impacto medioambiental, sin baterías ni otros componentes electrónicos, y con un embalaje mínimo. Dado que su uso no afecta a las personas cercanas, también se pueden usar bolsitas de nicotina en entornos sin humo donde los productos combustibles y los productos de vapeo pueden estar prohibidos.

Las bolsitas de nicotina son relativamente sencillas y económicas de fabricar. En comparación con los vapeadores de nicotina y los productos de tabaco calentado, no requieren que los fabricantes inviertan sustancialmente en investigación y desarrollo. Actualmente también existen pocas barreras regulatorias para entrar en el mercado en la mayoría de los países.

¿Qué popularidad tienen las bolsitas de nicotina y quién las utiliza?

Las bolsitas de nicotina no son tan conocidas ni se utilizan tan ampliamente como otros productos novedosos de nicotina, como los vapeadores de nicotina. Una encuesta realizada en 2022 por Action on Smoking and Health encontró que el 4,6 % de la población de Gran Bretaña había probado las bolsitas de nicotina en algún momento, mientras que solo el 0,7 % de la población sigue utilizándolas. Entretanto, el 2,4 % de las personas que fuman son usuarios actuales de bolsitas de nicotina.[xv]

El tamaño del mercado de las bolsitas de nicotina ha crecido considerablemente en los últimos años. En 2021, el mercado de las bolsitas de nicotina tenía un tamaño global de 1.500 millones de USD.[xvi]

En EE. UU., el mercado de las bolsitas de nicotina creció algo más del 100 % entre 2020 y 2021.[xvii] En el momento de redactar este texto, EE. UU. tiene el mayor mercado de bolsitas de nicotina de todos los países (para los que se han puesto datos a disposición). El mercado estadounidense está actualmente dominado por ZYN (Swedish Match), que representó el 58,8 % de las ventas de unidades de bolsitas de nicotina en el período 2019–2022, seguido por on! (Altria) y Velo (BAT), con el 24,6 % y el 12,1 % del total de ventas de unidades, respectivamente.[xviii] En el Reino Unido, el mercado de las bolsitas de nicotina creció un 12 % entre 2020 y 2021.

El creciente mercado de las bolsitas de nicotina demuestra un aumento del interés de los consumidores por los productos de nicotina oral. Un estudio de 2021 de fumadores actuales en EE. UU. encontró que el 5,6 % de las personas entrevistadas había probado las bolsitas de nicotina, y que el 16,8 % del grupo de fumadores expresó interés en probarlas.[xix] Un estudio de 2021 de adultos jóvenes que nunca habían usado bolsitas de nicotina encontró que el interés por las bolsitas de nicotina era mayor entre los usuarios de tabaco combustible, tabaco no combustible y cigarrillos electrónicos.[xx] Existía un interés menor, pero no desdeñable, por las bolsitas de nicotina entre quienes no usaban ningún producto de tabaco. Aunque parece que las personas que nunca han fumado usan bolsitas de nicotina, los datos iniciales sugieren que este grupo constituye una minoría de los usuarios de bolsitas de nicotina, y que la mayoría son usuarios actuales o anteriores de cigarrillos, tabaco sin humo o productos de nicotina de riesgo reducido. Por ejemplo, una encuesta del Reino Unido sobre el uso de bolsitas de nicotina durante 2020-2021 encontró que su uso era mayor entre fumadores actuales y exfumadores que entre quienes nunca habían fumado.[xxi] En una encuesta de consumidores de bolsitas de nicotina ZYN en EE. UU., aproximadamente el 4 % de los consumidores de ZYN nunca habían fumado, y la mayoría de los consumidores de ZYN eran fumadores actuales o anteriores, o usuarios de tabaco sin humo.[xxii]

¿Cómo se regulan las bolsitas de nicotina en todo el mundo?

Las restricciones regulatorias sobre las bolsitas de nicotina varían significativamente en todo el mundo en el momento de redactar este texto. Por ejemplo, en la Unión Europea todavía no existe una regulación armonizada para esta categoría, y los diferentes Estados miembros tratan las bolsitas de nicotina de manera distinta. Algunos países, como Suecia,[xxiii] Dinamarca,[xxiv] Hungría,[xxv] la República Checa y Eslovenia,[xxvi] han implementado hasta ahora una regulación específica para las bolsitas de nicotina, mientras que otros han impuesto impuestos al producto (Suecia, Dinamarca, Hungría, Estonia y Letonia).[xxvii][xxviii][xxix] Finlandia solo permite las bolsitas como producto de NRT,[xxx] mientras que Bélgica y los Países Bajos están considerando actualmente prohibir las bolsitas de nicotina.[xxxi][xxxii] En este momento, las bolsitas de nicotina se consideran productos alimenticios tanto en los Países Bajos como en Alemania, lo que en la práctica impide su presencia en el mercado (ya que los productos alimenticios no pueden contener nicotina).[xxxiii] Sin embargo, la mayoría de los Estados miembros de la UE regulan las bolsitas de nicotina como un producto de consumo.

Un informe del National Institute of Public Health and the Environment de los Países Bajos ha recomendado la implementación de restricciones en toda la UE sobre la venta de bolsitas de nicotina a menores, la prohibición de las ventas transfronterizas y restricciones sobre los sabores de las bolsitas de nicotina.[xxxiv] Los informes indican que la Unión Europea, tanto a través de la Directiva sobre productos del tabaco como de la Directiva sobre impuestos especiales, buscará introducir una regulación coherente y restricciones fiscales para los productos novedosos de nicotina, incluidas las bolsitas de nicotina.[xxxv] La Comisión Europea, en el asesoramiento proporcionado al Parlamento Europeo sobre la aplicación de la Directiva sobre productos del tabaco, ha destacado las bolsitas de nicotina como una cuestión que debe abordarse específicamente, debido a la falta de regulación de estos productos en toda la UE.[xxxvi]

Se espera que la situación regulatoria distorsionada entre los Estados miembros de la Unión Europea cambie una vez que la legislación se armonice en el mercado interior de la Unión Europea. Este panorama regulatorio es similar en los países europeos fuera de la Unión Europea.

En el Reino Unido, las bolsitas de nicotina se clasifican como bienes de consumo,[xxxvii] por lo que no están sujetas a las regulaciones sobre productos de tabaco ni productos medicinales. Por tanto, no existe un requisito de concentración máxima de nicotina ni restricciones sobre la publicidad de las bolsitas de nicotina.[xxxviii] Cuando se publicó en junio de 2022 la Khan Review, un informe independiente que examina el objetivo del Gobierno del Reino Unido de lograr que el país esté libre de humo, no se formularon recomendaciones específicas sobre las bolsitas de nicotina.[xxxix] Sin embargo, la Revisión sugirió que «en su lugar [de legalizar el snus], el gobierno debe facilitar el acceso a los diversos productos alternativos de nicotina más seguros ya disponibles, como las bolsitas de nicotina (un equivalente sin tabaco del snus), maximizando su valor para ayudar a los fumadores a dejar de fumar, sin crear nuevos riesgos para los jóvenes». New Nicotine Alliance, una organización de defensa de los consumidores con sede en el Reino Unido, ha pedido que las bolsitas de nicotina se regulen de forma similar a Eslovaquia, con una legislación específica que restrinja el contenido máximo de nicotina.[xl]

En Noruega, los productos de bolsitas de nicotina deben ser aprobados por la Dirección de Salud antes de que puedan comercializarse. Hasta ahora, ningún fabricante ha recibido autorización para hacerlo.[xli] Sin embargo, un producto similar a las bolsitas de nicotina llamado snus blanco (un tipo de snus que contiene principalmente fibra vegetal impregnada de nicotina, con una pequeña cantidad de tabaco añadido) está legalmente disponible para su compra en Noruega, ya que está cubierto por la legislación existente que permite la venta de snus.

Suiza ha incluido las bolsitas de nicotina en su legislación sobre el tabaco recientemente adoptada, que entrará en vigor en 2023. En virtud de esta legislación, los productos de bolsitas de nicotina deben ir acompañados de advertencias sanitarias.[xlii]

Islandia ha regulado recientemente las bolsitas de nicotina en su legislación sobre el tabaco, incluyendo la introducción de un contenido máximo de nicotina de 20 mg/bolsita.[xliii]

La prohibición de las bolsitas de nicotina en Kenia entró en vigor en 2020, pero desde entonces ha sido revocada, permitiéndose la venta de bolsitas de nicotina Velo en virtud de la Ley de Control del Tabaco.[xliv][xlv]

En Estados Unidos, las bolsitas de nicotina están reguladas como productos de tabaco en virtud de la Ley de Prevención del Tabaquismo Familiar y Control del Tabaco. Debe obtenerse autorización previa a la comercialización para los productos de bolsitas de nicotina, y el envase del producto debe incluir etiquetas de advertencia sanitaria.[xlvi][xlvii]

Por su parte, Australia ha prohibido las bolsitas de nicotina junto con todos los demás productos novedosos de nicotina, incluidos los vapeadores de nicotina y los productos de tabaco calentado. Las únicas exenciones son cuando estos productos se suministran a personas con receta médica, como ocurre con los vapeadores de nicotina.[xlviii] Del mismo modo, Nueva Zelanda ha prohibido las bolsitas de nicotina,[xlix] mientras que Filipinas regula las bolsitas de nicotina como productos de tabaco.[l]

Conclusión

Las bolsitas de nicotina son un producto de nicotina más seguro relativamente nuevo que puede ofrecer a los consumidores de tabaco de alto riesgo una alternativa que presenta menos riesgos para su salud. Son de baja tecnología y tienen un bajo impacto ambiental, ya que no contienen baterías ni otros componentes electrónicos. El rápido crecimiento del mercado de las bolsitas de nicotina, que ya tiene un valor global de 1.500 millones de USD, demuestra que los consumidores de tabaco de alto riesgo consideran aceptables estos productos y están cambiándose a ellos. Se necesita más investigación científica para aportar más pruebas de su condición de riesgo reducido, pero ya está claro que ofrecen el potencial de salvar muchas vidas en países de ingresos bajos y medianos donde el consumo de tabaco oral de alto riesgo es prevalente.

Sobre nosotros: Knowledge·Action·Change (K·A·C) promueve la reducción de daños como una estrategia clave de salud pública basada en los derechos humanos. El equipo cuenta con más de cuarenta años de experiencia en el trabajo de reducción de daños relacionado con el consumo de drogas, el VIH, el tabaquismo, la salud sexual y las prisiones. K·A·C dirige el Global State of Tobacco Harm Reduction (GSTHR) que documenta el desarrollo de la reducción de daños del tabaco y el uso, la disponibilidad y las respuestas normativas a los productos de nicotina más seguros, así como la prevalencia del tabaquismo y la mortalidad relacionada, en más de 200 países y regiones de todo el mundo. Para consultar todas las publicaciones y los datos en directo, visite https://gsthr.org

Nuestra financiación: El proyecto GSTHR se produce con la ayuda de una subvención de la Foundation for a Smoke-Free World, una organización global independiente estadounidense sin fines de lucro 501(c)(3). El proyecto y sus resultados son, en virtud de los términos del acuerdo de subvención, editorialmente independientes de la Fundación.

[i] GSTHR. (2022). Una introducción al snus (Documentos informativos de GSTHR). Global State of Tobacco Harm Reduction. https://gsthr.org/briefing-papers/an-introduction-to-snus/.

[ii] ¿Qué concentración de ZYN es adecuada para usted? (2022, 5 de septiembre). Zyn UK. https://uk.zyn.com/blog/our-products/what-strength-of-zyn-is-right-for-you/.

[iii] Mallock, N., Schulz, T., Malke, S., Dreiack, N., Laux, P., & Luch, A. (2022). Niveles de nicotina y nitrosaminas específicas del tabaco en bolsitas de nicotina oral. Tobacco Control. https://doi.org/10.1136/tc-2022-057280.

[iv] Royal Society of Public Health. (2015a). Dejar de fumar utilizando otras fuentes de nicotina. https://www.rsph.org.uk/resourceLibrary/stopping-smoking-by-using-other-sources-of-nicotine.html; (2015b, 13 de agosto). La nicotina «no es más perjudicial para la salud que la cafeína». https://www.rsph.org.uk/about-us/news/nicotine--no-more-harmful-to-health-than-caffeine-.html?s=03.

[v] Los medicamentos para dejar de fumar son mucho más seguros que fumar | Dejar de fumar | Consejos de exfumadores. (2022, 28 de noviembre). Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/tobacco/campaign/tips/quit-smoking/quit-smoking-medications/3-reasons-to-use-medicines-when-you-quit/quit-medicines-are-safer-than-smoking/index.html.

[vi] Gartner, C. E., Hall, W. D., Vos, T., Bertram, M. Y., Wallace, A. L., & Lim, S. S. (2007). Evaluación del snus sueco para la reducción de daños del tabaco: un estudio de modelización epidemiológica. The Lancet, 369(9578), 2010–2014. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(07)60677-1.

[vii] Statistics Sweden. (s. f.). Hábitos de consumo de tabaco por indicador, ámbito de estudio y sexo. Porcentaje y cifras estimadas en miles. Año 2008-2009—2021-2021. Statistikdatabasen. Consultado el 27 de septiembre de 2022, en http://www.statistikdatabasen.scb.se/pxweb/en/ssd/START__LE__LE0101__LE0101H/LE01012021H06/.

[viii] Araghi, M., Galanti, M. R., Lundberg, M., Liu, Z., Ye, W., Lager, A., Engström, G., Alfredsson, L., Knutsson, A., Norberg, M., Wennberg, P., Lagerros, Y. T., Bellocco, R., Pedersen, N. L., Östergren, P.-O., & Magnusson, C. (2021). Ninguna asociación entre el uso de tabaco oral húmedo (snus) y el cáncer oral: análisis conjunto de nueve estudios observacionales prospectivos. Scandinavian Journal of Public Health, 49(8), 833–840. https://doi.org/10.1177/1403494820919572.

[ix] Lee, P. N. (2011). Resumen de la evidencia epidemiológica que relaciona el snus con la salud. Regulatory Toxicology and Pharmacology: RTP, 59(2), 197–214. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2010.12.002.

[x] US Food & Drug Administration. (2020, 24 de marzo). La FDA concede por primera vez autorizaciones de riesgo modificado a ocho productos de tabaco sin humo. FDA. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-first-ever-modified-risk-orders-eight-smokeless-tobacco-products.

[xi] Murkett, R., Rugh, M., & Ding, B. (2022). Evaluación del riesgo relativo de los productos de nicotina: una revisión sistemática y un metaanálisis actualizados (9:1225). F1000Research. https://doi.org/10.12688/f1000research.26762.2.

[xii] Azzopardi, D., Liu, C., & Murphy, J. (2022). Caracterización química de las bolsitas de nicotina oral «modernas» sin tabaco y su posición en los continuos de toxicidad y riesgo. Drug and Chemical Toxicology, 45(5), 2246–2254. https://doi.org/10.1080/01480545.2021.1925691.

[xiii] Siddiqi, K., Husain, S., Vidyasagaran, A., Readshaw, A., Mishu, M. P., & Sheikh, A. (2020). Carga mundial de enfermedad debida al consumo de tabaco sin humo en adultos: un análisis actualizado de datos de 127 países. BMC Medicine, 18(1), 222. https://doi.org/10.1186/s12916-020-01677-9.

[xiv] Rodu, B., & Jansson, C. (2004). Tabaco sin humo y cáncer oral: Una revisión de los riesgos y determinantes. Critical Reviews in Oral Biology and Medicine: An Official Publication of the American Association of Oral Biologists, 15(5), 252–263. https://doi.org/10.1177/154411130401500502.

[xv] ASH. (2022). Concienciación y uso de bolsitas de nicotina. Action on Smoking and Health. https://ash.org.uk/resources/view/awareness-and-use-of-nicotine-pouches.

[xvi] GVR. (s. f.). Informe de análisis del tamaño, la cuota y las tendencias del mercado de bolsitas de nicotina por producto (derivado del tabaco, sintético), por sabor (original/sin sabor, con sabor), por concentración, por canal de distribución, por región y previsiones por segmento, 2022—2030. Grand View Research. Consultado el 23 de marzo de 2023, en https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/nicotine-pouches-market-report.

[xvii] Tamaño del mercado de nicotina oral sin tabaco en USD por país hasta 2021, datos procedentes de Euromonitor, con procesamiento de GSTHR.

[xvii] Majmundar, A., Okitondo, C., Xue, A., Asare, S., Bandi, P., & Nargis, N. (2022). Tendencias de ventas de bolsitas de nicotina en Estados Unidos por volumen y niveles de concentración de nicotina de 2019 a 2022. JAMA Network Open, 5(11), e2242235. https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.42235.

[xix] Hrywna, M., Gonsalves, N. J., Delnevo, C. D., & Wackowski, O. A. (2022). Conocimiento, interés y uso alguna vez de productos de bolsitas de nicotina entre adultos estadounidenses que fuman, 2021. Tobacco Control. https://doi.org/10.1136/tobaccocontrol-2021-057156.

[xx] Vogel, E. A., Barrington-Trimis, J. L., Kechter, A., Tackett, A. P., Liu, F., Sussman, S., Lerman, C., Unger, J. B., Hughes Halbert, C., Chaffee, B. W., & Leventhal, A. M. (2022). Diferencias en las percepciones y la disposición a usar bolsitas de nicotina entre adultos jóvenes según su estado de consumo de tabaco. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(5), 2685. https://doi.org/10.3390/ijerph19052685.

[xxi] Tattan-Birch, H., Jackson, S. E., Dockrell, M., & Brown, J. (2022). Uso de bolsitas de nicotina sin tabaco en Gran Bretaña: una encuesta poblacional representativa 2020–2021. Nicotine & Tobacco Research, 24(9), 1509–1512. https://doi.org/10.1093/ntr/ntac099.

[xxii] Plurphanswat, N., Hughes, J. R., Fagerström, K., & Rodu, B. (2020). Información inicial sobre un nuevo producto de nicotina. The American Journal on Addictions, 29(4), 279–286. https://doi.org/10.1111/ajad.13020.

[xxiii] Productos de nicotina sin tabaco. (2022, 14 de octubre). The Public Health Agency of Sweden. https://www.folkhalsomyndigheten.se/the-public-health-agency-of-sweden/living-conditions-and-lifestyle/andtg/rules/tobacco-free-nicotine-products/.

[xxiv] Klitgaard, M. B., Jarlstrup, N. S., Lund, L., Brink, A.-L., Knudsen, A., Christensen, A. I., & Bast, L. S. (2022). Evaluación de los efectos de la nueva Ley de Control del Tabaco de Dinamarca sobre el uso de productos de nicotina por parte de los jóvenes: protocolo de estudio del estudio §SMOKE. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(19), 12782. https://doi.org/10.3390/ijerph191912782.

[xxv] Riudalbas, S. (2022, 30 de marzo). Informe regulatorio: Hungría, marzo de 2022. TobaccoIntelligence. https://tobaccointelligence.com/regulatory-report-hungary-hnb-oral-tobacco-and-nicotine-pouches-march-2022/.

[xxvi] TobaccoIntelligence. (2023, 25 de enero). Los legisladores de la República Checa buscan regular las bolsitas de nicotina mediante dos leyes. TobaccoIntelligence. https://tobaccointelligence.com/lawmakers-in-the-czech-republic-look-to-regulate-nicotine-pouches-in-two-acts/.

[xxvii] Proyecto de ley para modificar la Ley sobre diversos impuestos al consumo y la Ley de recaudación de impuestos (introducción de un impuesto sobre los productos de nicotina y agrupación de las tasas impositivas sobre el tabaco sin humo, etc.), n.º 2020–9326, Ministerio de Tributación de Dinamarca (Skatteministeriet) (2021). https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&ved=2ahUKEwjCmaesw6v9AhVIPcAKHUoQBiYQFnoECAwQAQ&url=https%3A%2F%2Fec.europa.eu%2Fgrowth%2Ftools-databases%2Ftris%2Findex.cfm%2Fsk%2Fsearch%2F%3Ftrisaction%3Dsearch.detail%26year%3D2021%26num%3D703%26dLang%3DEN&usg=AOvVaw1gGX02iZ2drKrMRaK07CbW.

[xxviii] Suecia: entra en vigor un nuevo impuesto sobre los cigarrillos electrónicos y otros productos de nicotina sin tabaco. (2018). [Página web]. Library of Congress, Washington, D.C. 20540 EE. UU. https://www.loc.gov/item/global-legal-monitor/2018-07-26/sweden-new-tax-on-electronic-cigarettes-and-other-non-tobacco-nicotine-products-takes-effect/.

[xxix] Pauwels, C., Bakker-’t Hart, I., Hegger, I., Bil, W., Bos, P., & Talhout, R. (2021). Productos de nicotina sin tabaco para uso recreativo. Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. https://doi.org/10.21945/RIVM-2020-0152.

[xxx] Salokannel, M., & Ollila, E. (2021). El snus y los productos de nicotina similares al snus cruzan las fronteras nórdicas: ¿pueden las leyes proteger a los jóvenes? Nordic Studies on Alcohol and Drugs, 38(6), 540–554. https://doi.org/10.1177/1455072521995704.

[xxxi] Real decreto que prohíbe la fabricación y comercialización de determinados productos similares, European Commission, Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (2022). https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tris/en/search/?trisaction=search.detail&year=2022&num=417.

[xxxii] Peligro neerlandés. (2022, 23 de diciembre). European Tobacco Harm Reduction Advocates (ETHRA). https://ethra.co/news/121-dutch-danger.

[xxxiii] Peligro neerlandés, 2022.

[xxxiv] Pauwels, Bakker-’t Hart, Hegger, Bil, Bos, & Talhout, 2021.

[xxxv] Michalopoulos, S. (2022, 12 de octubre). Impuesto especial en toda la UE sobre nuevos productos de tabaco: una ecuación difícil de resolver. Euractiv. https://www.euractiv.com/section/health-consumers/news/eu-wide-excise-tax-on-novel-tobacco-products-a-tough-equation-to-solve/.

[xxxvi] Informe de la Comisión al Parlamento Europeo, al Consejo, al Comité Económico y Social Europeo y al Comité de las Regiones sobre la aplicación de la Directiva 2014/40/UE relativa a la fabricación, presentación y venta de productos del tabaco y productos relacionados (COM(2021) 249 final). (2021). European Commission. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:52021DC0249&from=EN.

[xxxvii] ASH, 2022.

[xxxviii] Action on Smoking and Health (ASH). (2021). Revisión de seguridad de productos del Reino Unido: respuesta a la convocatoria de pruebas de Action on Smoking and Health y SPECTRUM. https://ash.org.uk/uploads/UK-Product-Safety-Review_ASH_SPECTRUM_FINAL.pdf?v=1660663875.

[xxxix] Khan, J. (2022, 9 de junio). La revisión de Khan: hacer que fumar sea obsoleto. Department of Health, UK. https://www.gov.uk/government/publications/the-khan-review-making-smoking-obsolete.

[xl] Ahmed, I. (2022, 27 de noviembre). La NNA acoge con satisfacción los llamamientos a una regulación proporcional de las bolsitas de nicotina. New Nicotine Alliance UK. https://nnalliance.org/blog/380-the-nna-welcomes-calls-for-proportionate-regulation-of-nicotine-pouches.

[xli] Dawson, F. (2022, 9 de febrero). Es poco probable que los cambios en las normas noruegas tengan mucho impacto en el mercado. TobaccoIntelligence. https://tobaccointelligence.com/changes-to-norwegian-rules-unlikely-to-have-much-impact-on-the-market/.

[xlii] Rubio, D. P. (2021, 4 de noviembre). Suiza avanza con un proyecto de ley para regular el tabaco calentado y oral. TobaccoIntelligence. https://tobaccointelligence.com/switzerland-moves-ahead-with-bill-to-regulate-heated-and-oral-tobacco/.

[xliii] Lorenzo, A. di. (2022, 14 de septiembre). Las nuevas regulaciones de Islandia para las bolsitas incluyen un límite del 2 % de nicotina. TobaccoIntelligence. https://tobaccointelligence.com/icelands-new-regulations-for-pouches-include-2-cap-on-nicotine-content/.

[xliv] British American Tobacco (BAT). (2023). La aceleración de las nuevas categorías impulsa la rentabilidad hasta 2024 [Comunicado de prensa]. https://www.bat.com/group/sites/UK__9D9KCY.nsf/vwPagesWebLive/DOCNUNN9/$file/FY_2022_Announcement.pdf.

[xlv] Aloo, H. (2022, 31 de agosto). BAT revierte la prohibición para relanzar las bolsitas de nicotina en Kenia. The Africa Report. https://www.theafricareport.com/234861/bat-reverses-ban-to-relaunch-nicotine-pouches-in-kenya/.

[xlvi] Pauwels, Bakker-’t Hart, Hegger, Bil, Bos, & Talhout, 2021.

[xlvii] Center for Tobacco Products. (2022). Los requisitos para los productos elaborados con nicotina no procedente del tabaco entran en vigor el 14 de abril. US Food & Drug Administration (FDA). https://www.fda.gov/tobacco-products/ctp-newsroom/requirements-products-made-non-tobacco-nicotine-take-effect-april-14.

[xlviii] Pauwels, Bakker-’t Hart, Hegger, Bil, Bos, & Talhout, 2021.

[xlix] Proyecto de ley de modificación de entornos libres de humo y productos regulados (vapeo), proyecto de ley del Gobierno – Legislación de Nueva Zelanda, n.º 222–2 (2020). https://legislation.govt.nz/bill/government/2020/0222/latest/whole.html#d16822133e2.

[l] Carrasco, E. (2020, 7 de octubre). Informe regulatorio: Filipinas – tabaco calentado y tabaco oral moderno, julio de 2020. TobaccoIntelligence. https://tobaccointelligence.com/regulatory-report-philippines-heated-tobacco-and-modern-oral-tobacco/.